Правительство Узбекистана обновило требования к лекарственным средствам, которые могут продаваться без рецепта. Изменения зарегистрированы Министерством юстиции 12 ноября 2026 года и вступят в силу через три месяца после официального опубликования. Новый порядок призван точнее определять препараты, безопасные для самостоятельного применения без постоянного наблюдения врача, повысить понятность инструкций для покупателей и снизить риски злоупотребления и нежелательных реакций.
Главные факты: Изменения зарегистрированы Минюстом 12 ноября 2026 года и начнут действовать через три месяца после официальной публикации. При переводе препарата в безрецептурную категорию будут учитывать безопасность самостоятельного применения, ясность инструкции, риск злоупотребления, результаты постмаркетингового контроля и опыт регуляторов, признанных ВОЗ. Для повторной подачи заявки после отказа больше не будет действовать прежнее трехлетнее ограничение: обратиться можно после устранения причин отказа или появления новых данных о безопасности и эффективности.
Обновление затрагивает один из наиболее чувствительных участков регулирования фармацевтического рынка — критерии допуска лекарств к свободной продаже. Если раньше решения во многом опирались на сложившуюся практику и формальные признаки, то теперь оценка становится более комплексной. Регулятор будет анализировать, может ли пациент безопасно применять препарат самостоятельно, насколько понятна инструкция без консультации специалиста, существует ли вероятность неправильного использования или зависимости, а также какие результаты показал контроль безопасности после выхода лекарства на рынок. Такой подход особенно важен для препаратов, которые население покупает массово — при боли, аллергии, простуде и других распространенных состояниях.
Согласно обновленному порядку, безрецептурными смогут становиться и комбинированные лекарства, содержащие два или более действующих вещества. Для этого специалисты должны оценить пользу каждого компонента, эффективность сочетания, возможные межлекарственные взаимодействия и риск передозировки. Кроме того, меняется процедура повторного обращения: если перевод препарата в безрецептурную категорию был отклонен, заявитель сможет подать заявку повторно после устранения причин отказа или появления новых данных о безопасности и эффективности. Ранее в таких случаях действовало трехлетнее ограничение. Уполномоченный орган также сможет пересматривать категорию препарата после регистрации — на основании новых данных, результатов фармаконадзора и постмаркетингового контроля либо изменений в законодательстве.
Параллельно в Узбекистане планируют обновить правила продажи, хранения и доставки лекарств. Проект Министерства здравоохранения предусматривает онлайн-заказ безрецептурных препаратов и отдельных медицинских изделий, а также новые требования к аптекам и курьерским службам. Ожидается, что новые нормы вступят в силу через три месяца после официального опубликования; в этот период аптекам, производителям и заявителям потребуется адаптировать внутренние процедуры и документы. Наблюдатели будут следить за тем, как обновленные критерии повлияют на доступность лекарств и качество консультаций в аптечной сети.
Source: podrobno.uz